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藥品穩(wěn)定性試驗箱專業(yè)型

簡要描述:JC-YPB-150/250/500/1000藥品穩(wěn)定性試驗箱專業(yè)型是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個藥品失效期評測,滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗直到原則的加速試驗,長期試驗和高濕試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗較好的選擇方案藥品穩(wěn)定性試驗箱。

  • 產(chǎn)品型號:JC-YPB-150/250/500/1000
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2023-09-05
  • 訪  問  量:1112

詳細介紹

一、藥品穩(wěn)定性試驗箱專業(yè)型產(chǎn)品介紹
JC-YPB-150/250/500/1000藥品穩(wěn)定性試驗箱專業(yè)型是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個藥品失效期評測,滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗直到原則的加速試驗,長期試驗和高濕試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗較好的選擇方案藥品穩(wěn)定性試驗箱。用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)及試驗方法:
滿足GB10586-2008有關(guān)條款制造
滿足IEC60068-35指導(dǎo)原則
滿足GB-8196-87機械設(shè)計防護罩安全要求
滿足GB-52261—2002機械安全機械電氣設(shè)備*部分:通用技術(shù)條件
滿足GB-12265-90機械防護安全要求
滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP(2015修訂)》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第7號
滿足ICH2003Q1A(2)2015年新版《中國藥典》
二、產(chǎn)品參數(shù)


 

型號

JC-YPB-150

JC-YPB-250

JC-YPB-500

JC-YPB-1000

工作室尺寸

460*510*640

500*550*910

610*740*1100

850*925*1250

外形尺寸

960*670*1400

1020*710*1700

1200*900*1830

1400*970*1950

安裝功率

1600W

1800W

2800W

3200W

隔板

2

3

3

4

擱板每塊承重

30Kg

箱體底板承重

400Kg

溫度范圍

0℃—+80℃

濕度范圍

25%—95%R.H

溫度波動度

≤±0.3℃

溫度均勻度

≤±1℃℃

溫度偏差

≤±0.5℃

儀表設(shè)定精度

溫度0. 1℃ 濕度 0. 1%R.H

濕度波動度

≤±1%R.H

濕度偏差

±3%R.H %R.H

升溫速率

≤0.7~1.0℃/1min (平均速率)

降溫速率

≤0.7~1.0℃/1min (平均速率)

打印功能

針式微型打印機,可打印溫濕度數(shù)據(jù)和曲線,記錄打印的時間年、月、日,打印周期可調(diào)。

溫濕度偏差聲光報警功能

溫濕度產(chǎn)生偏差時可以進行聲光報警,并具有一鍵報警解除,以消除放取樣品時的正常報警。

溫濕度偏差手機短信報警功能

溫度上下限偏差報警訊號;濕度上下限偏差報警訊號均可以以手機短信的方式發(fā)送至一人或多人的手機上,人為關(guān)機、設(shè)備停電或恢復(fù)通電均可以以短信方式告知。

數(shù)據(jù)儲存

配有1個USB2.0接口, U盤儲存數(shù)據(jù),可記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、操作記錄、報警記錄等,可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線,操作記錄及報警記錄,可用USB2.0導(dǎo)出,打印歷史試驗曲線和生成數(shù)據(jù)報表(excel格式)

密碼鎖功能

對儀表的任何信息進行修改操作時均需要有密碼支持

滿足標(biāo)準(zhǔn)

滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)(2015修訂)》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號)和GMP認(rèn)證的要求

門鎖

帶鎖門把手,隨鎖配兩把鑰匙

設(shè)備運行方式

24小時連續(xù)不間斷運行

箱體外壁材料

寶鋼產(chǎn)冷軋鋼板(1.5mm厚),表面靜電噴塑處理

箱體內(nèi)壁材料

防腐蝕SUS304鏡面不銹鋼板(1.2mm厚)

觀察窗

395×550mm矩形玻璃觀察窗

保溫材料

細隔熱玻璃棉,保溫層厚度70mm

照明裝置

照明裝置采用飛利浦18W日光照明

箱體密封

試驗箱門采用專門的密封條硅橡膠密封條,此種密封條可抗老化、耐酸堿、耐腐蝕,質(zhì)地柔軟彈性好,有效解決溫度濕度外瀉。

空氣調(diào)節(jié)方式

強制內(nèi)循環(huán)通風(fēng),可調(diào)式導(dǎo)風(fēng)板設(shè)計,平衡調(diào)溫調(diào)濕以保證試驗箱溫場均勻

空氣循環(huán)裝置

特制不銹鋼長軸馬達加不銹鋼兩只多翼式風(fēng)葉,有效地保證了試驗箱內(nèi)置式風(fēng)道的合理循環(huán),風(fēng)道采用上現(xiàn)流行的蝸殼式風(fēng)道,風(fēng)量大,溫濕度的

空氣加熱方式

使用無觸點等周期脈沖調(diào)寬SSR(固態(tài)繼電器)控制加熱輸出,根據(jù)加熱功率,合理配置的翼片式不銹鋼密閉加熱管,表面不會發(fā)紅,具有高安全性及可靠性

選配

IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))

三、產(chǎn)品特點
1、獨立超溫保護裝置
2、加熱器短路保護裝置
3、安全可靠的接地保護
4、制冷壓縮機熱過載保護
5、制冷壓縮機超壓保護
6、供水水箱缺水報警
7、加濕鍋爐缺水保護
8、風(fēng)機熱過載保護
9、加濕器干燒保護
10、箱體內(nèi)部自備儲水箱,隱藏抽屜式加水,整體獨立,美觀大方
11、箱門具備大視角觀察窗
12、工作室材料使用鏡面sUs304A不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點
13、強抗干擾微型針式打印機,打印數(shù)據(jù)可保存20年。打印溫濕度數(shù)據(jù)及曲線
日、時間、可調(diào)整打印時間及頻率
14、具有溫濕度偏差報警功能〔近距離聲光報警、遠程門房間報警、通訊手機短信報警〕,設(shè)有報警一鍵解除功能〔用于藥品放樣或取樣時使用
15、凝廢水可以循環(huán)利用,節(jié)能降耗具延長加水頻率
16、傳感器選用法國進口高分子溫濕度傳感器,改變了傳統(tǒng)的紗布測濕方式,測濕準(zhǔn)確、無需保養(yǎng)
17、具有溫濕度測試驗證孔
18、可提供3Q驗證專項技術(shù)服務(wù)(IQ安裝確認(rèn)、0Q運行確認(rèn)、PQ性能確認(rèn)
 

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